法律法规相对滞后

是不是所有零售药店均可开展中药代煎活动呢？又如何保证中药代煎的质量？

如前所述，中药代煎应是医疗机构提供的一种服务，但一直没有相关的法律规范；零售药店是将购进的药品直接销售给消费者的经营企业，未取得医疗机构备案或许可，原则上不得提供相应服务。

部分省份已经在探索中药饮片代煎——由卫生监督部门和药品监管部门共同组织制定相应规范，让中药饮片经营企业承接中药代煎工作。

如，浙江省药监局在宁波开展中药代煎试点工作，通过“三三三制”（三个明确、三个体系、三个监管）来规范中药饮片经营企业开展中药代煎服务。

从事中药代煎服务的中药饮片经营企业，其营业执照应增加“中药饮片代煎服务”经营范围，并经市中药药事质控中心按照宁波市中药饮片代煎配送服务管理工作若干意见要求评估验收合格后，才能从事中药代煎服务。

代煎服务应依照《浙江省中药饮片代煎服务工作质量管理规范（试行）》要求，依法经营，规范质量管理。

无独有偶。上海市中药行业协会日前发布了《上海中药行业中药煎药质量管理规范》（2022版），分为八个章节四十条，从设备、人员、煎药操作、质量保证做出了详细的阐述，是目前较为全面的地方性规范。

上述两个省市出台的中药代煎文件，均要求中药饮片经营企业在经过评估验收合格后，才能从事中药代煎服务。

虽说相关法规相对滞后，并不代表没有监管。近年来，零售药店代客从事中药代煎、打粉等延伸服务引发的纠纷时有发生。因此，建议零售药店在从事中药代煎等延伸服务之前，应向当地的卫生监督管理部门或药品监管部门进行咨询。

随着中医药的发展，相信国家层面定会出台相应政策，为药品零售企业从事中药延伸服务提供规范化的指导意见。