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  • 医疗器械应急审批有了新程序!
    2022-01-04
    12572
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    医卫界:国家药品监督管理局发布《医疗器械应急审批程序》。
    医疗器械
  • 医疗器械注册人制度落地 影响几何
    2021-06-03
    33343
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    1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。新条例对医疗器械生产、经营和使用规定之细、监管之严、处罚之重达到空前力度
    医疗器械
  • 国家医疗器械临床使用专委会成立
    2021-05-13
    12911
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    近日,国家卫生健康委宣布成立国家医疗器械临床使用专家委员会,同时要求各省级卫生健康委成立省级医疗器械临床使用专家委员会或...
    医疗器械
  • 医疗器械新兴领域加快标准制定
    2021-04-06
    34773
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    近日,国家药监局、国家标准化管理委员会印发《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》。《意见》提出
    医疗器械
  • 国家医疗器械不良事件监测年度报告(2020年)正式发布!
    2021-03-24
    33827
    0
    为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(...
    医疗器械
  • 国内医疗器械产业进入“黄金十年”,谁将登顶创新榜样?
    2021-03-05
    32886
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    近日,医疗器械上市公司纷纷发布业绩预告,成绩喜人。鱼跃医疗预计2020年净利润17.91亿元,同比增138.04%;康泰...
    医疗器械
  • 国家药监局召开疫情防控医疗器械监督抽检视频调度会
    2020-06-04
    12063
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    6月3日,国家药监局召开疫情防控医疗器械监督抽检视频调度会议,进一步贯彻落实市场监管总局等七部委《全国防疫物资产品质量和...
    医疗器械
  • 国家药监局部署开展2020年医疗器械“清网”行动
    2020-05-12
    12421
    0
    各级药品监管部门要认真贯彻落实“四个最严”的要求,加大对违法违规行为的查处力度,对“线上”虚假信息,要深挖细查,一查到底...
    医疗器械
  • 国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知
    2020-04-15
    23188
    0
    在对无菌植入医疗器械进行全面检查的基础上,重点关注:高值医用耗材;用于新冠疫情防控使用的医疗器械,特别是医用防护服、医用...
    医疗器械
  • 国家药监局修订发布《医疗器械质量抽查检验管理办法》
    2020-03-19
    16689
    0
    为加强医疗器械上市后监督管理,进一步完善医疗器械抽检工作,国家药监局组织对原《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》进行了修...
    医疗器械
  • 医疗器械唯一标识数据库正式上线
    2019-12-12
    16496
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    按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排,医疗器械唯一标识数据库于2019年1...
    医疗器械
  • 《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布
    2019-11-19
    13487
    0
    为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,并会同国家...
    医疗器械
  • 《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布
    2019-10-18
    12566
    0
    为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,并会同国家...
    医疗器械
  • 《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布
    2019-10-18
    15985
    0
    为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,并会同国家...
    医疗器械
  • 广州南雪医疗器械有限公司将亮相2019年第十届中国慢病管理大会暨国际慢病管理论坛--慢病产业展
    2019-03-22
    15362
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      2019年第十届中国慢病管理大会暨国际慢病管理论坛将于6月13日至15日在北京国际会议中心召开
    广州南雪医疗器械有限公司将亮相2019年第十届中国慢病管理大会国际慢病管理论坛慢病产业展
  • 免临床试验医疗器械再扩容
    2018-10-09
    13434
    0
    日前,国家药品监督管理局发布新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》,《目录》包括医疗器械产品和体外诊断试剂产品两部分,...
    临床试验医疗器械
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