为更有效地对CVD进行预防,2022年8月美国预防医学工作组(USPSTF)发布了《他汀类药物在成人CVD一级预防中的应用的建议声明》。
该声明是对2016年版USPSTF建议声明的更新,它对他汀类药物在CVD一级预防应用中的风险与获益进行了充分的探讨,给出了相关推荐与建议。将从以下七个方面进行解读。
01 USPSTF声明适用人群
1)该声明适用于≥40岁、无已知CVD病史且无CVD症状或体征的成年人;
2)该建议不适用于LDL-C>190mg/dL(4.92mmol/L),或有已知家族性高胆固醇血症的成年人。
02 USPSTF他汀净获益评估
1)在40-75岁无CVD病史,有≥1种危险因素(如血脂异常、糖尿病、高血压或吸烟),且预计10年CVD风险≥10%的人群中,处方他汀类药物进行CVD一级预防至少有中度净获益;
2)在40-75岁无CVD病史,有≥1种危险因素,且预计10年CVD风险7.5%-10%的人群中,处方他汀类药物进行CVD一级预防具有一定程度的净获益。是否起始治疗应取决于患者对每日服药的潜在不良反应、不便,以及潜在获益的偏好;
3)现有证据不足以确定在≥76岁无CVD病史的人群中进行他汀类药物治疗以预防CVD事件和死亡风险的利弊。
03 USPSTF他汀治疗强度
1)直接比较不同他汀类药物强度对心血管终点事件影响的数据有限;
2)大多数试验都使用了中等强度的他汀类药物治疗;故根据现有证据,对大多数人来说,使用中等强度的他汀类药物治疗似乎是合理的CVD一级预防。
04 USPSTF他汀决策路径
1)对于40-75岁人群,询问是否有≥1种危险因素(如血脂异常、糖尿病、高血压或吸烟),并评估CVD风险。
a)有CVD危险因素且估计10年CVD风险为10%或更高的患者,在与患者沟通协商后给予中等强度的他汀类药物;
b)有CVD危险因素且估计10年CVD风险为7.5%-10%的患者中,启动他汀类药物的益处较小,因此临床医生应充分考虑考虑患者的价值观和偏好,后个体化地提供他汀类药物。
2)对于76岁或以上的成年人,现有证据不足以推荐或反对开始使用他汀类药物。
05 USPSTF他汀决策中需要考虑的其他因素
1)年龄是CVD的最强风险因素之一;
2)男性CVD患病率高于女性,但是女性某些CVD事件的死亡率较高于男性。平均而言,男性比女性更早经历CVD事件;
3)不管是男性还是女性,黑人的CVD患病率最高;
4)为充分发挥他汀类药物的治疗效益,必须公平地改善不同种族和不同性别人群对他汀类药物的使用,尤其是黑人和西班牙裔成年人,他们的心血管疾病患病率最高但同时他汀类药物的使用率最低。
06 USPSTF后续需要解决的临床问题
1)如何提高不同种族、民族和社会经济群体中CVD风险预测的准确性;
2)在76岁或以上的成年人如何平衡启动他汀类药物治疗的利弊;
3)年轻成人长期使用他汀类药物的疗效和安全性;
4)他汀类药物使用差异的原因和减少差异的有效方法;
5)如何制定他汀治疗最佳策略,比如开展直接比较滴定剂量与固定剂量治疗的试验,以及直接比较不同强度他汀类药物治疗的试验;
6)评估他汀类药物治疗是否与一级预防人群中糖尿病风险增加有关;
7)评估患者偏好在不同CVD风险人群决策他汀治疗中的作用。
07 总结
他汀类药物在CVD预防和治疗中均起到举足轻重的作用,最新的USPSTF声明更新了他汀类药物用于成人CVD一级预防的建议,明确解答了哪些人群需要使用他汀类药物以及如何选择他汀类药物等贴合临床实践的关键问题。
需要强调的是目前尽管多种非他汀类降脂药不断问世,但是其他非他汀类降脂药物的临床获益毫无例外都是建立在他汀类药基础上的,因此他汀类药物仍是CVD防控中的一线药物。